导读 大家好,乐天来为大家解答以下的问题，关于什么是医疗器械产品质量的主要负责人，什么是医疗器械这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧...
大家好,乐天来为大家解答以下的问题，关于什么是医疗器械产品质量的主要负责人，什么是医疗器械这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！
1、国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。
2、 北京中兴名业科技发展有限公司(专业服务医疗器械)。
本文分享完毕，希望对大家有所帮助。
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