根据 Cedars-Sinai 医师科学家的说法，期待已久的经导管边缘到边缘手术修复患者渗漏二尖瓣的结果数据显示，微创手术对近 90% 的患者是安全有效的。
他们关于退行性二尖瓣反流的研究结果今天发表在同行评审的医学会杂志( JAMA ) 上，代表了迄今为止最大的研究，该研究检查了在临床试验之外接受经导管边缘到-的治疗的患者的结果。边缘修复(TEER)。
“使用 TEER 修复二尖瓣的患者中，每 10 名患者中就有近 9 名患者的治疗取得了成功，” Cedars-Sinai 心血管创新和干预副总裁、 Stephen R. Corday 医学博士Raj Makkar说。在介入心脏病学和研究的资深作者。“尽管这些患者年事已高且合并症严重，但这些强大的安全性和有效性结果得到了验证。”
当二尖瓣——心脏的四个瓣膜之一——变得渗漏时，就会发生退化性二尖瓣反流。虽然极少量的渗漏很常见，但有些人有严重的二尖瓣反流，这会导致血液通过瓣膜回流，从而导致肺部积液，导致呼吸急促和运动能力受限。发生这种情况时，需要进行干预。
研究人员使用经导管瓣膜治疗 (TVT) 注册中心(由胸外科学会和心脏病学会共同维护的数据库)中的数据分析了 19,088 名在 2014 年 1 月至 6 月期间接受 TEER 治疗的中度至重度孤立性退行性二尖瓣反流患者2022.
该研究的主要终点是二尖瓣反流成功，研究人员将其定义为中度或更好的残余二尖瓣反流，而二尖瓣没有变窄。其他终点包括住院期间以及手术后 30 天内和一年内的死亡。
主要发现包括：
患者的平均年龄为 82 岁。
49% 是女性。
88.9% 的患者二尖瓣反流成功。
30 天时，死亡发生率为 2.7%，中风发生率为 1.2%，二尖瓣再介入治疗发生率为 0.97%。
在具有轻度或较少残余二尖瓣反流的患者中观察到最低死亡率。
“对于手术风险较高的患者，使用 MitraClip 装置进行 TEER 是一种有意义的治疗选择，”同时担任 Smidt 心脏研究所副主任的 Makkar 说。“该手术使许多患者恢复了更有活力的生活，并恢复了一些人多年来无法进行的活动。”
为了治疗二尖瓣反流——一种影响超过 200 万人的疾病——来自Cedars-Sinai 的Smidt 心脏研究所的专家依靠微创 TEER 手术、微创机器人手术或微创手术。在 Cedars-Sinai 接受治疗的所有患者在做出治疗决定之前都会与介入心脏病专家和心脏外科医生会面。
“如今在，近 100% 的退行性二尖瓣修复患者手术成功，大多数患者恢复了正常的预期寿命，” Irina Cedars-Sinai 心脏外科主任、医学博士 Joanna Chikwe说。和 George Schaeffer 心脏外科特聘，以纪念 Alfredo Trento 医学博士和研究作者。“心脏团队的讨论对于患者在手术还是介入治疗之间做出决定至关重要，我们需要随机试验来为这些重要决定提供信息。”
Chikwe 是PRIMARY 临床试验(一项多中心、多国家试验)的主要研究者，该试验比较了瓣膜修复手术方法与 TEER 手术。该试验由国立卫生研究院资助，预计将于 2026 年 1 月完成招募。
“这项具有里程碑意义的研究集中体现了 Smidt 心脏研究所的内科医生和外科医生共同努力推进知识的方式，指导我们为任何特定患者做最好的事情——毕竟，这就是我们每天上班的原因，”医学博士 Eduardo Marbán说，博士，斯密特心脏研究所执行主任和马克·西格尔家族基金会特聘教授。
Cedars-Sinai 进行的经导管主动脉瓣置换术和二尖瓣修复术比任何其他中心都多，结果使 Cedars-Sinai 成为全国表现最好的项目之一。Smidt 心脏研究所团队还进行了 1,500 多次机器人二尖瓣修复，成功率接近 100%。
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