一项评估注射处方药替泽帕肽的 3 期临床试验显示,对肥胖成人或患有体重相关合并症(不包括 2 型糖尿病)的超重成人进行强化生活方式干预后,体重额外减轻了 21.1%。
由礼来制药公司赞助的 SURMOUNT-3 研究结果本周同时发表在《 自然医学》杂志上 ,并在全国肥胖研究人员会议上发表。
Tirzepatide 是一种治疗 2 型糖尿病的药物,商品名为 Mounjaro,它模仿两种激素的作用:胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)。这些激素共同作用,刺激胰岛素分泌并减缓胃排空,延长餐后的饱腹感。这有助于调节血糖水平并导致体重减轻。
范德比尔特大学医学中心糖尿病、内分泌和代谢科医学副教授兼肥胖医学医学主任Gitanjali Srivastava医学博士担任这项为期 72 周的随机、双盲、安慰剂对照试验的现场调查员评估替泽帕肽的疗效。
“我们对 SURMOUNT-3 试验的结果感到兴奋,”Srivastava 说。“这种药物已被证明对于治疗 2 型糖尿病患者非常有效。这项研究提供了确凿的证据,表明它与低热量饮食、运动以及频繁的营养和行为咨询相结合,作为一种实现显着、改变生活的工具也是极其有效的。”
该试验招募了各地的 806 名参与者,其中包括波多黎各、阿根廷和巴西。在服用替泽帕肽或安慰剂之前,参与者参加了为期 12 周的强化生活方式干预。
在 12 周导入期结束时体重减轻至少 5% 的参与者被随机分配接受安慰剂或替泽帕肽治疗。替泽帕肽的起始剂量为 2.5 mg,每四周增加 2.5 mg,直至达到每周一次的最大耐受剂量 10 mg 或 15 mg。
研究开始时,平均体重为 241.4 磅。(109.5 公斤)。在 12 周导入期结束时,参与者的平均体重减轻了 6.9%(7.6 公斤或 16.8 磅)。
在共同主要终点中,导入期后,服用替泽帕肽的参与者平均体重减轻了 21.1%。从研究开始到 84 周,参与者的总平均体重减轻了 26.6%(29.2 公斤或 .4 磅)。
服用安慰剂的参与者从进入研究开始的 84 周内平均体重减轻了 3.8%(4.1 公斤或 9.0 磅)。
替西帕肽最常见的副作用是胃肠道副作用,例如恶心、腹泻和便秘,其严重程度一般为轻度至中度。
Srivastava 表示:“继索马鲁肽 2.4 毫克每周一次 用于超重或肥胖成人之后,替泽帕肽带来了基于肠促胰素的疗法的新时代,其效果不仅可以实现具有临床意义的 5% 体重减轻。” “这些新疗法正在迅速改变肥胖治疗的格局,而且还有更多疗法正在开发中。对于肥胖者来说,现在有了科学证据的希望。”
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